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内容简介： 最新药物品GMP认证检查评定标准实施与药物品安全性能分析测试操作新技术新工艺指导手册 最新药物品GMP认证检查评定标准实施与药物品安全性能分析测试操作新技术新工艺指导手册 | ||||
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详细目录： 一、药物分析技术规范 药物分析中常用仪器分析技术药物的杂质检查 药物的卫生检查 巴比妥类药物的分析 芳酸类药物的分祈 芳胺及芳烃胺类药物的分析 磺胺类和喹诺酮类药物的分析杂环类药物的分析 生物碱类药物的分析 维生素类药物的分析 甾体激素类药物的分析 抗生素类药物的分析 二、药品检验操作规范 药典2005年标准中的一般规定（凡例） 分析天平使用与称量 有效数字和数值的修约及其运算 药物分析检验中常用试剂及溶液 药物分析试验中一般鉴别试验试验 药材及成方制剂的显微检验与鉴别 三、药物分析中化学检验、物理（仪器）检验方法与操作规程 紫外可见分光光度法 红外分光光度法 原子吸收分光光度祛 荧光分析法 火焰光度法 纸色谱妆 薄层色谱法 柱色谱法 高技液相色谱法 气相色谱法 电泳法 毛细管电泳法 分子排阻色谱法 高教液相色谱一质谱联用法 气相色谱质谱联用法 电感藕合等离子体一质谱联用法色谱数据处理系统 相对密度测定法 馏程测定法 熔点测定法 凝点测定法 旋光度测定法 折光率测定法 黏度测定法 PH值测定法 电位滴定法与永停滴定法非水溶液滴定法 氧瓶燃烧法 氨测定法 乙醇量测定法 羟而氧基恻定法 甲氧基测定法 脂肪与脂肪油测定法 维生素A测定法 维生素D测定法 氯化物检查法 硫酸盐检查法 硫化物检查法 硒检查法 氟检查法 氰化物检查法 铁盐检查法 甫金属榆查法 砷盐检查法 铵盐枪查法 干燥失重测定法 费体氏水分测定法 炽灼残渣检查法 易炭化物检查法 残留溶剂测定法 热分析法 制药用水中总有机碳测定法溶液颜色检查法 澄清度检查法 不溶性微粒检查法 结品性检查法 粒度与粒度分布测定法 x射线粉末衍射法 渗透牙摩尔浓度测定法 可见异物检查法 崩解时限检查法 融变时限检查法 溶出度测定法 释放度测定法 合最均匀度检查法 最低装量检查法 片剂脆碎度检查沾 吸入气雾剂、吸入粉雾剂、吸入喷雾剂的雾滴（粒）分布测定法 抗生索微生物枪定法 抗生素管碟测定法 抗生素微生物比浊法 青霉素酶衍力测定法 B内酰胺抗生素高分子杂质测定法 异常毒性检查法 热原检查法 细菌内毒素检查法 升压物质检查法 升压素生物枪定法 降压物质检查法 无菌检查法 微生物限度检查法 药材取样法 显微鉴别法 薄层色谱法 薄层色谱扫描法 铅、镉、砷、汞、铜测定法水分测定法 有机氯类农药残留量测定法 有机磷类农药残留量测定法 拟除虫菊酯类农药残留最测定法中药注射剂有关物质检查法 甲醇量硷查法 鞣质含量测定法 膏药软化点测定法 四、药物制剂分析检验标准操作规范 片剂 注射剂 酉丁剂 栓剂 软膏剂乳膏剂糊剂 眼用制剂 丸剂 植入剂 糖浆制 气雾剂 粉雾剂 喷雾剂 月莫剂 颗粒荆 口服溶液剂、口服混悬剂 耳用制剂 鼻用制剂 洗剂冲洗剂灌肠剂 搽剂涂剂涂抹剂 凝月剂 贝占剂 中药丸剂 中药散剂 中药颗粒剂中药片剂 煎膏剂 中药糖浆剂 台剂 中药胶鹱剂 膏剂 中药注射剂 中药眼用制刺 五、药品分析测试指导原则药品质量标准分析方法验证指导原则 药物制剂几体生物利用度和生物等效性试验指导原则 原料药与药物制剂稳定性试验指导原则 六、药品检验实验室质量眚理规范 总则 人员 质量保证体系 实验室设施 仪器设备 标准品和对照品的管理 标准操作规程 实验窒管理制度 检验记录与检验报告书 档案资料管理 药物分析检测试验举例
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