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《药品监督行政执法文书规范实用手册》

[编    著]：  编委会
[出版社]：  吉林音像出版社
[卷册数]：  3册
[光盘数]：  1张Y
[开    本]：  16开精装
[出版日期]：  2003年

[定价]： ~~￥798.00~~元
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内容简介：
《药品监督行政执法文书规范实用手册》
《药品监督行政执法文书规范实用手册》

详细目录：

第一篇

药品行政监督管理与执法概论

第一章药品行政管理概述

第一节药品行政管理的目的

第二节药品管理行政法律及其构成

第三节药品管理的行政法律关系

第四节药品管理行政法律的调整范围

第五节药品行政管理的机构体制

第六节药品管理依法行政及其合法性的基本要求

第七节药品管理行政执法的基本原则

第二章药品管理行政处罚概述

第一节药品管理行政处罚的基本内容

第二节药品管理行政处罚的种类

第三节关于免罚、轻罚和重罚及其情节的问题

第四节关于自由裁量权的适用问题

第五节关于一事不再罚原则的适用问题

第六节关于不停止执行原则的适用问题

第七节关于调查取证和证据采用问题

第八节药品管理行政处罚程序的几个问题

第九节药品管理行政处罚听证程序及听证会设计

第二篇

药品行政监督管理和法律责任

第一章药品生产企业管理和法律责任

第一节开办药品生产企业的法定条件和程序

第二节药品GMP认证

第三节药品生产质量管理

第四节违法生产药品的法律责任

第五节药品生产企业违法购销药品的法律责任

第二章药品经营企业管理和法律责任

第一节开办药品经营企业的法定条件和程序

第二节药品GMP 认证

第三节药品经营质量管理

第四节违法经营药品的法律责任

第三章对药品集市贸易市场的管理

第一节药品集市贸易市场的行政管理

第二节药品集市贸易违法的法律责任

第四章医疗机构药剂、药品管理及其违法责任

第一节配置制剂许可制度及违法使用、

销售制剂的法律责任

第二节医疗机构药品管理及其违法责任

第三节社区卫生、计划生育技术服务组织和

个体诊所的药品管理及其违法责任

第五章其他有关药品管理及其违法责任

第一节药品注册及其违法责任

第二节特殊药品管理及其法律责任

第三节进口药品管理及其违法责任

第四节药品标识管理及其违法责任

第五节药品监督管理中的反不正当竞争

第六章医疗器械行政管理及其违法责任

第一节医疗器械的行政管理

第二节违反医疗器械管理规定的法律责任

第七章药品价格管理及其违法责任

第一节药品价格行政管理

第二节药品价格违法行为及其法律责任

第八章药品广告管理及其法律责任

第一节药品广告行政管理

第二节药品广告违法的法律责任

第九章药品行政监督

第一节药品行政监督的基本内容

第二节药品行政监督的具体措施和内容

第三节违反药品监督规定的法律责任

第四节药品监督行政强制措施

第三篇

药品行政监督

第一章药品案件的行政复议

第一节药品案件的复议机关和复议机构的职责

第二节药品案件行政复议原则及其适用

第三节药品管理行政复议的范围

第四节药品案件行政复议的申请、

受理、审理和决定

第二章药品案件的行政诉讼

第一节药品管理相对人提起行政诉讼

第二节药品监督管理机关应诉

第三节人民法院审理和判决

第三章药品管理行政赔偿及其诉讼

第一节药品管理行政赔偿的条件和范围

第二节药品管理行政赔偿主体、程序、方式和标准

第三节药品监督管理机关赔偿后的追偿

第四章人民法院对药品案件的行政执行

第一节人民法院执行药品行政案件的条件要求

第二节药品监督管理机关申请人民法院强制执行

第三节药品行政执行案件中的义务主体变更

第四节药品行政案件执行标的物的变更

第五节药品案件行政执行若干问题的处置

第六节对药品管理相对人的强制执行措施

第七节对药品监督管理机关的强制执行措施

第四篇

药品与医疗卫生

行政执法文书规范

及相关法律规定

第一章总则

第二章制作要求

第三章文书管理及其他

附：

卫生行政处罚程序（1997年6月19日卫生部发布）

第一章总则

第二章管辖

第三章受理与立案

第四章调查取证

第五章处罚决定

第一节一般程序

第二节听证程序

第三节简易程序

第四节送达

第六章执行与结案

第七章附则

卫生监督员管理办法

第一章总则

第二章资格

第三章任免

第四章职责

第五章奖惩

第六章附则

中华人民共和国行政处罚法

目录

第一章总则

第二章行政处罚的种类和设定

第三章行政处罚的实施机关

第四章行政处罚的管辖和适用

第五章行政处罚的决定

第一节简易程序

第二节一般程序

第三节听证程序

第六章行政处罚的执行

第七章法律责任

第八章附则

第五篇

药品注册审批

行政监督管理

法规文件汇编

第一章总则

第二章药品生产企业管理

第三章药品经营企业管理

第四章医疗机构的药剂管理

第五章药品管理

第六章药品包装的管理

第七章药品价格和广告的管理

第八章药品监督

第九章法律责任

第十章附则

第六篇

药品监督管理与行政执法实践工作指南

第一章药品监督人员基本素质和修养

第一节正确理解药品监督

第二节要有创新精神

第三节转变观念

第四节新时期药监工作的新思维

第五节不感情用事

第六节树立良好形象

第七节药监工作者的职业修养

第八节正确理解药品的特殊性

第九节药品监督无小事

第十节不懂就问

第十一节要有责任感

第十二节正确理解“监”与“帮”

第十三节要善于总结经验

第十四节思路要清晰

第十五节多调查研究

第十六节克服畏难情绪

第十七节妥善处理突发事件

第十八节不缺位

第十九节不错位

第二十节不越位

第二十一节政治可靠
…

第二章药品监督执法

节略

第三章药品生产监督与行政处罚
节略

第四章药品经营监督与行政处罚
节略

第五章医院药剂监督管理与行政处罚
节略
第六章中药制剂、中药饮片监督行政执法规范

第七章农村药品监督行政执法规荡

第八章药品法律监督

第九章药品监督应用文与执法文书写作

附录一

国家药品监督管理局令目录及简介

附录二

国内外药品监督、药学信息相关资料

附录三

麻醉药品、一类精神药品常用品种目录

附录四

医疗用毒性药品品种目录

附录五

易制毒化学品分类目录

附录六

FDA对药品稳定性试验的设计和解释

附录七

FDA 常用术语中英文对照

第七篇

最新药品监督行政管理政策解读

两部门公布首批禁止在大众媒介发布广告的处方药

国家药监局、工商总局要求加强药品广告审查

医疗器械拟将纳入全国统一的监测网络

OK镜屡伤人国家强制性行业标准草稿拟定

《药品管理法》9 个配套法规将陆续出台

国家药品监督管理局：急查美国心脏起搏器

对可能伤人的产品紧急调查

对已购未用的产品停止使用

……

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