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内容简介：《药品说明书和标签管理规定》贯彻实施及行政执法文书制作与行政处罚实务全书 《药品说明书和标签管理规定》贯彻实施及行政执法文书制作与行政处罚实务全书 | ||||
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详细目录： 《药品说明书和标签管理规定》 第二篇 药品说明书与药品商品信息
第一章 药品说明书内容要求 第二章 药品的定义、类别及名称 第三章 药品的包装 第四章 药品的质量与应用 第五章 药品的生产、质量及认证管理 第六章 药品的经营条件及管理 第三篇 药品的标签与包装工艺、技术、检测及应用
第一章 药品的标签及内容要求细则 第二章 药品包装的概念其选择原则 第三章 药用玻璃的生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第四章 复合膜及其制品的工艺、技术要求、检测方法及应用 第五章 泡罩包装 第六章 瓶盖的生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第七章 塑料瓶的生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第八章 塑料输液容器生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第九章 胶塞生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第十章 铝制容器生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第十一章 药用气雾剂阀门生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第十二章 空心胶囊生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第十三章 干燥剂生产工艺、技术要求、检测方法及应用 第四篇 药品名称和注册商标的使用与药品命名法和计算机管理系统
第一章 药品名称和注册商标的使用细则 第二章 药品命名法和计算机管理系统 第五篇 药品通用名别名速查
第一章 药品英文通用名（INN名）、英文别名及相关信息 第二章 药品中文通用名、中文别名及相关信息 第六篇 最新药品注册技术
第一章 药品注册概述 第二章 药品注册的申请 第三章 药品注册申报与申批 第七篇 药品注册管理
第一章 药品注册管理法规概述 第二章 药物的药学研究 第三章 药物的药理学、毒理学研究 第四章 药物的临床试验 第五章 药品注册检验与注册标准 第六章 药品进口管理办法 第七章 药学专业网站 第八章 药品注册问答 第八篇 欧盟草药药品注册指南
第一章 欧盟草药药品管理相关指令评价 第二章 欧盟药品和草药药品审批程序及申请类别 第三章 欧盟草药药品注册申报资料 第四章 中草药欧盟注册思考 第五章 欧盟草药药品管理相关指令（释义） 第六章 欧盟草药药品注册通用技术文件（释义） 第九篇 药品说明书和标签管理其他规定与药品管理
第一章 药品说明书和标签管理其他规定细则 第二章 药事管理体制与组织机构 第三章 药品管理及法规 第四章 GMP与药品生产管理 第五章 GSP与药品经营管理 第六章 药品使用管理 第七章 特殊管理药品和管理办法 第八章 中药管理的有关规定 第九章 医药知识产权保护 第十篇 药品监管行政执法处罚案例分析
第一章 药品监管行政处罚程序案例分析 第二章 药品监管行政处罚实华案例分析 第三章 药品监管行政处罚证据案例分析 第四章 药品监管行政处罚刑事案例分析 第十一篇 药品监督行政执法文书制作
第一章 药品监督行政执法文书制作基础 第二章 药品监督行政执法文书制作
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